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    藥用級乳糖在固體制劑中的作用

    更新時(shí)間:2023-06-07      點(diǎn)擊次數:493

    1.賦形劑、稀釋劑  

    在固體制劑中加入乳糖以增加重量和體積,輔助藥物以一定的形狀和固定的劑量供病人服用,如果在制劑中只是把乳糖僅僅作為賦形劑認識的話(huà),那無(wú)疑是遠遠不夠得。  

    2.混合均勻度  

    含量均勻度是通過(guò)混合均勻實(shí)現得,乳糖一般是處方中占比較高的成分,對混合均勻度有較大影響,一般來(lái)說(shuō)流動(dòng)性越好越易混合均勻,噴霧乳糖、顆粒乳糖顆粒形狀較接近球形能提供優(yōu)異的流動(dòng)性;顆粒表面越光滑流動(dòng)性也越好,篩分乳糖表面較光滑,也具有很好的流動(dòng)性,粉碎乳糖在流動(dòng)性不如上述乳糖。乳糖的粒徑、松密度等如越接近原料藥也越易混合均勻。 

    3.裝量差異  


    在片劑、膠囊、顆粒劑等生產(chǎn)中,一般是通過(guò)裝量體積來(lái)間接確定重量的,粉體粒徑分布、粉末流動(dòng)性和粉體的壓縮性是影響裝量差異的重要因素。
    在粒徑分布上乳糖能通過(guò)一定的工藝實(shí)現較窄的粒度分布,如篩分乳糖和噴霧乳糖等,在流動(dòng)性上,噴霧乳糖和顆粒乳糖等可以提供優(yōu)異的流動(dòng)性,可以調節乳糖的粒徑,形狀等來(lái)實(shí)現良好的壓縮性;乳糖本身吸濕性差這也是實(shí)現裝量無(wú)顯著(zhù)差異的有利因素。


    5.溶出  


    由于乳糖是一種水易溶性物質(zhì),自然對藥物的溶出有一定影響,乳糖溶解越快越有利于片劑崩解,溶蝕,或形成水通道,進(jìn)而讓藥物浸潤在水環(huán)境中,加快藥物溶出;一般來(lái)說(shuō)無(wú)水乳糖溶解速度最快,其次為噴霧乳糖,再次為顆粒乳糖。相同型號下,乳糖粒徑越小溶解速度也越快。  

    6.其他  


    (1)乳糖有一定的甜度約為蔗糖的70%,能增加患者特別是兒童順應性;乳糖壓制的片劑有非常好的光潔度,給人美好的視覺(jué)感受,增加患者服用時(shí)的美感。  
    (2)隨著(zhù)制藥技術(shù)的發(fā)展,乳糖在制劑中應用,并不局限于固體口服制劑中,在凍干制劑、粉末吸入制劑中等制劑中,起到凍干保護劑和稀釋劑的作用。  
    乳糖目前已作為基礎性藥用輔料,在制劑中廣泛應用,一般來(lái)說(shuō)乳糖在固體制劑中的作用主要是保證制劑穩定得工業(yè)化生產(chǎn),是一種工業(yè)功能或者說(shuō)是物理功能。它對溶出、崩解的影響及在凍干制劑等的作用是一種藥學(xué)功能。隨著(zhù)時(shí)代發(fā)展和科技進(jìn)步乳糖的更多功能將被人們開(kāi)發(fā)出來(lái),未來(lái)相信乳糖能為制劑做出更多貢獻,讓我們拭目以待吧。





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