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    無(wú)水乳糖 一水乳糖 直壓乳糖在片劑中的應用

    更新時(shí)間:2023-06-07      點(diǎn)擊次數:1757

       乳糖在制藥行業(yè)中已使用多年,它是片劑和膠囊制劑生產(chǎn)中所需的重要物料,特別是在醫藥、營(yíng)養和治療用片劑生產(chǎn)中較為常選的糖類(lèi)。乳糖在空氣中具有高度穩定性,可長(cháng)期貯藏,易于操作掌控,且與大多數活性藥物成分不起作用。根據乳糖的物理結構,在生產(chǎn)中,可以用來(lái)改善制劑中物料的流動(dòng)性,使物料混合均勻,提高生產(chǎn)速率

    藥用級一水乳糖

      廣泛用作片劑和膠囊劑的填充劑和稀釋劑,也用于粉末吸入劑的稀釋劑,乳糖加至凍干溶液中可增加體積并有助于凍干塊狀物形成。藥用乳糖為優(yōu)良的填充及粘合的新型輔料,不僅能提高片劑硬度,增加耐磨性能,外觀(guān)光潔細膩,而且還可提高內在“溶出"性能,特別對難溶性藥物具有促進(jìn)體內生物利用度的作用

    藥用級無(wú)水乳糖

      乳糖溶液在高溫下迅速干燥形成無(wú)水乳糖,然后經(jīng)研磨和篩分得到所需的粒度分布。無(wú)水乳糖提供了所有乳糖等級中壓實(shí)性,它非常適合直接壓片應用。由于不含結晶水,無(wú)水乳糖還特別適合用于遇水敏感藥物的配方制劑。由于這種乳糖的易碎特性使其可以在不影響可壓性的情況下進(jìn)行二次壓實(shí),因此它是干法制粒的推薦乳糖形式。而且,由于無(wú)水乳糖比一水乳糖有較高的固有溶解度.它能提高藥品對水分敏感的活性成分的穩定性和分散性。采用直接壓片法以無(wú)水乳糖作為填充劑,制備頭孢克洛片,可簡(jiǎn)化頭孢克洛片的生產(chǎn)工序,消除濕法制粒導致片芯顏色發(fā)黃、有關(guān)物質(zhì)升高對產(chǎn)品穩定性的不利影響。

    藥用直接壓片乳糖(噴霧干燥乳糖)

      噴霧干燥乳糖是將α﹣乳糖一水合物結晶的飽和混懸液噴霧干燥得到的產(chǎn)物過(guò)篩后,得到的粒徑分布很窄并且流動(dòng)性很好的產(chǎn)品,其主要包括α﹣乳糖一水合物的結晶和飽和無(wú)定形骨架(占10%~20%)。它是用于直接壓片的理想輔料,均一的粒度分布和球狀顆粒確保了該品種的流動(dòng)性(修止角 a = arctg ( H / R ) a ≤35度)。由于極其好的可混合性,而且還可提高內在“溶出"性能,特別對難溶性藥物具有促進(jìn)體內生物利用度的作用。



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